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长江健康旗下奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价  利好公司业绩
时间:2021-07-22 01:30 点击次数:
本文摘要:3月9日夜间,湘江身心健康(002435.SZ)发布消息,企业二级分公司海南省海灵化学制药有限责任公司(下称“海灵药业”)于前不久接到国家药监局准许审签的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药物根据仿药品质和功效一致性评价(下称“一致性评价”)材料显示信息,奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康产品研发,是第一个发售的质子泵缓聚剂,临床医学用以胃、十二指肠溃烂、反流性食道炎、卓-艾氏综合症的医治,于1994年在欧盟国家获准发售,同一年在我国发售,产品名叫洛赛克。

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3月9日夜间,湘江身心健康(002435.SZ)发布消息,企业二级分公司海南省海灵化学制药有限责任公司(下称“海灵药业”)于前不久接到国家药监局准许审签的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药物根据仿药品质和功效一致性评价(下称“一致性评价”)材料显示信息,奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康产品研发,是第一个发售的质子泵缓聚剂,临床医学用以胃、十二指肠溃烂、反流性食道炎、卓-艾氏综合症的医治,于1994年在欧盟国家获准发售,同一年在我国发售,产品名叫洛赛克。药物见效快,药力强,在消化道服药层面具有核心竞争力。奥美拉唑肠溶胶囊业内认可289文件目录中技术水平最大,BE风险性非常大的缓控释制剂,也因而被业内变成难度很大种类。

湘江身心健康表明,海灵药业的奥美拉唑肠溶胶囊根据仿药一致性评价后,本品竞争能力将进一步提高,有益于扩张本品的销售市场,对企业的经营业绩造成一定的积极主动危害。除此之外,本品为多顆粒给药系统软件肠溶中药制剂,在药方加工工艺、可靠性、BE三个层面均存有极强的技术要求,本品根据一致性评价为事后进行仿药一致性评价工作中累积了珍贵工作经验。

另外,奥美拉唑肠溶胶囊将来行业前景宽阔。据米内网数据分析,奥美拉唑肠溶胶囊2018年整体市场容量约为22亿人民币。该药物已被纳入今年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(2018年版)》。

做为湘江身心健康的医药股,海灵药业紧紧围绕全民健康工作,着眼于抗病菌、抗真菌药、抗病毒治疗等商品的产品研发、生产制造和市场销售,争做中国抗感染药行业骨干企业。特别注意的是,2月26日,湘江身心健康集团旗下山东省华信制药业按新4类申请的的硫酸罗哌卡因氧化钠注射剂获准发售,视作根据一致性评价,为中国第一家。罗哌卡因(Naropin)也是阿斯利康开发设计的一款纯左旋体高效氟苯类局麻药,有麻醉剂和止痛双向效用,大使用量可造成普外麻醉剂,剂量的时候造成觉得传导阻滞(止痛)仅伴随局限性的非特发性健身运动神经阻滞。硫酸罗哌卡因氧化钠注射剂临床医学上关键用以:手术麻醉剂(硬膜外麻醉,包含剖腹产术,地区传导阻滞)、亚急性痛疼操纵(不断硬膜外滴注或间断性一次服药,如手术后或分娩镇痛,地区传导阻滞)。

中国现阶段生产加工硫酸罗哌卡因氧化钠注射剂的生产厂家仅有华仁药业1家公司,按新4类申请生产制造的生产厂家则仅有山东省华信制药业1家。有投资分析师表明,硫酸罗哌卡因氧化钠注射剂获准发售有希望大量的运用于长江身心健康集团旗下圣玛医院门诊应用。湘江身心健康转型发展健康产业至今,产生了“药业 诊疗”的一体两翼发展趋势趋势,在其中海灵药业是中国抗感染药行业的骨干企业,山东省华信是阿胶糕领域的知名公司,在领域内有不错的品牌效应,另外有着百余个药物批件。


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